Description du médicament

Le traitement antibiotique Amoxicilline-acide clavulanique existe en forme de comprimés et de suspension orale.

La posologie recommandée varie de 125 mg à 6 g par jour pendant ou en dehors des repas.

L'amoxicilline-acide clavulanique est disponible en 1g, 2g et 4g de suspension buvable.

Les comprimés doivent être pris à jeun ou au cours ou en dehors des repas.

La suspension buvable doit être utilisée en traitement d'infections gynécologiques : vaginose bactérienne, chlamydiose urogénitale, urétrite, endométrite causée par le streptocoque du groupe B, salpingite.

La suspension buvable peut également être utilisée en cas d'infections ORL : otite du nourrisson, otite, sinusite bactérienne.

Le traitement par amoxicilline-acide clavulanique peut être renouvelé tous les jours jusqu'à la disparition des symptômes.

Après une administration orale d'amoxicilline-acide clavulanique, la biodisponibilité est d'environ 85%. La biodisponibilité est de 40% en cas de prise simultanée de rifampicine ou de carbamazépine ou de phénytoïne.

Les concentrations maximales plasmatiques sont atteintes après 24 heures (24 heures environ).

La pharmacocinétique du médicament est linéaire et non saturante.

L'amoxicilline-acide clavulanique passe dans le lait maternel.

La suspension buvable est contre-indiquée chez la femme enceinte et les enfants de moins de 6 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique peut être pris avec ou sans nourriture.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit être administré aux enfants de moins de 18 ans qu'après la prescription d'un médecin.

Il est préférable d'administrer l'amoxicilline-acide clavulanique à jeun ou en dehors des repas.

Après administration d'amoxicilline-acide clavulanique, le patient doit être surveillé de façon appropriée pour déceler l'apparition éventuelle de signes et symptômes pouvant indiquer une réaction allergique sévère, notamment : éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficultés respiratoires, urticaire ou autres réactions allergiques graves.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la demi-vie de l'amoxicilline-acide clavulanique peut être prolongée jusqu'à 10 jours.

Si des symptômes évocateurs d'une réaction allergique se manifestent, le patient doit être informé qu'il doit arrêter de prendre l'amoxicilline-acide clavulanique et consulter immédiatement un médecin.

Des réactions cutanées sévères telles qu'une desquamation et une éruption cutanée étendue avec ou sans cloques ont été rapportées dans la littérature.

Les patients doivent être informés de ne pas utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique chez les femmes en âge de procréer car il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles. L'utilisation d'amoxicilline-acide clavulanique pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de sa faible activité antibactérienne.

Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline, à d'autres pénicillines ou à l'acide clavulanique, à d'autres aminopénicillines, à d'autres bêta-lactamines, à des antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à d'autres médicaments antibactériens ne doivent pas utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 mois.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 10 ans car il n'a pas été démontré qu'il atteint le pic plasmatique de son activité et ne présente donc pas une protection suffisante pour les enfants de moins de 10 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.

L'amoxicilline-acide clavulanique doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave.

La sécurité et l'efficacité de l'amoxicilline-acide clavulanique dans la prévention des infections ostéoarticulaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde n'a pas été établie dans une étude contrôlée versus placebo chez des patients sans contre-indications spécifiques. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'amoxicilline-acide clavulanique doit être utilisé avec prudence et sous surveillance étroite des infections ostéoarticulaires et des manifestations d'infections ostéoarticulaires associées à la polyarthrite rhumatoïde. Si une infection ostéoarticulaire est suspectée, le traitement doit être immédiatement arrêté. Si un traitement antibiotique est nécessaire, l'antibiogramme doit être réalisé en priorité avant d'utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique dans cette indication.

Il n'existe pas de données sur la fertilité chez les rats mâles et femelles après administration d'amoxicilline-acide clavulanique.

La sécurité et l'efficacité de l'amoxicilline-acide clavulanique chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans en raison de sa faible activité antibactérienne.

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le lait maternel ou son effet sur le développement de l'enfant à naître.

Indications

L'amoxicilline-acide clavulanique est indiquée dans le traitement des infections suivantes :

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Infections gynécologiques

Infections ORL

Infections ostéoarticulaires

Infections oto-rhino-laryngologiques

Infections respiratoires

Infections de la peau et des tissus mous.

Il n'existe pas de données sur le passage de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le lait maternel ou son effet sur le développement de l'enfant à naître.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans qu'après la prescription d'un médecin.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans car il n'a pas été démontré qu'il atteint le pic plasmatique de son activité et ne présente donc pas une protection suffisante pour les enfants de moins de 10 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de sa faible activité antibactérienne.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans en raison de sa faible activité antibactérienne.